大量口罩被扣！你的CE证书是真的但可能无效！
时间: 2024-06-20 12:46:45 | 作者: EU箱
CE认证作为中国产品在欧盟合法销售的必要文件，近期也成为市场上的焦点，各种形形的认证机构、中介公司签发的CE证书让中国企业眼花缭乱。
目前，许多无资质中介机构，利用企业对于欧盟法规的不了解，误导公司进行错误的选择，签发了无效的CE证书，使得企业在出口欧盟过程中，面临了巨大的商业风险。咱们不可以说证书是假的，它的确不假。打个比喻：你拿着美国的驾驶证来中国开车？肯定不行！我们不认他的证。他的证在美国是真的，在我们这不好使。
CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量发展要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此
防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3，如下图所示，都是防护类口罩的典型样式。
防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规，属于III类产品。
根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定，防护类口罩一定要活得Module B（型式检验认证）+ Module C2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）or Module D（生产的全部过程质量控制）证书后，方可在欧盟合法销售。
任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module B、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构，都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。
目前，国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构，利用企业对于欧盟法规的不了解，误导公司进行错误的选择，签发了大量无效的CE证书，使得企业在出口欧盟过程中，面临了巨大的商业风险和法律风险。
所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这一个网站上对外公示，您可以根据认证公告机构的编号，查询该机构的信息和授权范围。
每个认证公告机构的授权范围不同，假如没有PPE法规 (EU) 2016/425的授权，是无权进行防护口罩CE认证活动的，其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。
如果该机构具备PPE法规 (EU) 2016/425的授权，其资质范围的展示如下：
PPE法规共有九大类产品授权，每个PPE认证公告机构的授权范围也是不一样的，如果不具备呼吸防护的小类，即使是PPE认证公告机构，也不能从事防护口罩的CE认证活动。
查询方法，在官网上点开PPE授权右侧的“HTML”或“PDF”链接，查看是不是有呼吸防护的小类授权，如下图红色框所示：
认证公告机构只有具备完整的Module B、C2和/或D资质，才有权签发Module B、C2和/或D证书。
制造商只有在获得Module B + Module C2证书或Module B + Module D证书后，才能进入欧盟市场合法销售。
如果认证认证公告机构只有部分Module B、C2或D的授权，那么他是没有权力签发无认可资质的证书的，企业持有其证书，也无法在欧盟市场合法销售。
目前市场上流通的CE证书五花八门，企业很难判断哪些是合法的，哪些是不符合欧盟法律规定的。在此CCQS将收集到的一些不符合欧盟法规的防护口罩CE证书进行展示和分析，希望有机会能够帮助大家掌握辨别的方法。
意大利认证公告机构 ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL，公告号1282
该机构没有PPE法规 (EU) 2016/425授权，因此无权签发防护口罩CE证书，该证书不符合欧盟法律规定！
中国某中介公司，非欧盟认证公告机构，无权签发防护口罩CE证书，该证书无任何法律效力！
该机构没有PPE法规 (EU) 2016/425授权，因此无权签发防护口罩CE证书，该证书不符合欧盟法律规定！
西班牙认证公告机构 AENOR INTERNACIONAL, S.A.，公告号0099
该机构虽然拥有PPE法规 (EU) 2016/425授权口罩小类，但该机构只能够直接进行Module D审核，无权签发Module B型式检验证书，因此他签发防护口罩CE证书不符合欧盟法律规定！
该机构不是没有PPE法规 (EU) 2016/425授权，因此无权签发防护口罩CE证书，该证书不符合欧盟法律规定！
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